Kategori: Remisser

Remiss med anledning av undantag från föreskrifter (TLVFS 2009:4)

22 november 2010

Sveriges Apoteksförening har beretts möjlighet att lämna synpunkter på rubricerade remiss och lämnar därför följande kommentarer.

På en övergripande nivå vill Sveriges Apoteksförening påpeka att nuvarande prissättningsmodell för generika är problematisk svårhanterlig utifrån en rad olika aspekter, vilka medför risker och onödiga kostnader för samtliga inblandade parter.

Dagens modell förhindrar en dynamisk prispress samt långsiktighet och förutsägbarhet i marknaden. Den överdrivet styrda generikamodellen, som ska styra mot försäljning av endast en generikaleverantörs vara per månad, skapar logistiska problem och kostnader i flera led. Förutom att drabba apoteksaktörerna negativt skapar myndighetens system en struktur som hindrar marknadskrafterna att verka och motverkar långsiktigt agerande bland leverantörer. Vidare riskerar modellen att utarma leverantörsbredden i marknaden då små generikaleverantörer kan slås ut av bredsortimentsleverantörer. Den högst bristfälliga tillgängligheten till månadens vara under 2010 påvisar att den teoretiska modellen inte fungerar praktiskt och medför tillgänglighetsrisker för patienterna. Modellen leder till ständiga byten av läkemedel för patienten, till och med under ett och samma recepts giltighetstid, vilket även det är en ytterligare patientsäkerhetsrisk. Ytterligare en allvarlig nackdel med dagens system är att det inte alls tar hänsyn till icke prismässiga faktorer som till exempel leverantörernas förmåga att tillhandahålla produkter eller hållbarhetsaspekter kopplade till produkterna.

Läs mer »

Förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek – Dnr 581:2010/507465

13 april 2010

Sveriges Apoteksförening har beretts möjlighet att lämna synpunkter på rubricerade remiss och lämnar därför följande kommentarer.

Sveriges Apoteksförening tillstyrker den föreslagna förändringen men vill dock framföra att det inte framgår av remissen om huruvida bolag som tidigare sänt in och fått tillstånd i kommande ansökningar kan hänvisa till referensansökan trots att nu nya krav gäller för vad som ska skickas in på bolagsdelen. Det är önskvärt att de uppgifter som redan tidigare skickats in och bedömts och där ingen förändring skett inte ska behöva skickas in på nytt enbart för att nya krav tillkommit. Detta skapar en onödig administration hos såväl apoteksaktörer som Läkemedelsverket (samt Kronofogden och Bolagsverket som ska tillhandahålla vissa registerutdrag). Vidare framgår det att användning av ansökningsblanketten/formuläret på LV:s webbplats är bindande. Inget sägs i remissen om hantering av eventuellt ansökningar som kommer in i tidigare format.

Läs mer »

Förslag till föreskrifter om ändring i Tandvårds och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter om allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m m.

13 april 2010

Sveriges Apoteksförening har beretts möjlighet att lämna synpunkter på rubricerade remiss och lämnar därför följande kommentarer.

Sveriges Apoteksförening tillstyrker den föreslagna förändringen som öppnar en möjlighet att använda en temporär lösning för att underlätta för apoteken när det uppstår problem med tillgänglighet i samband med det generiska utbytet.

Apoteksaktörerna har sedan de nya utbytesreglerna började gälla upplevt stora problem både vad gäller patientsäkerheten och den praktiska hanteringen vid receptexpedition då månadens vara inte varit tillgänglig. Detta leder också till betydande kostnader hos apoteksaktörerna på grund av det merarbete som måste läggas ned. TLV:s förslag om tillfällig förändring av generikahanteringen kommer att underlätta apoteksaktörernas arbete och leda till en bättre patientsäkerhet.

Sveriges Apoteksförening vill poängtera att en viktig förutsättning för TLV:s förslag är att apoteken också har rätt att expediera alternativa prisperiods varor med förmån och utan merkostnad för patienten.

Läs mer »

Förslag till ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

30 mars 2010

Sveriges Apoteksförening har beretts möjlighet att lämna synpunkter på rubricerade remiss och lämnar därför följande kommentarer:

Vi tillstyrker förslaget. Det är viktigt att samtliga läkemedel som expedieras på svenska apotek omfattas av likvärdiga försäkringsregler för kundernas bästa. Detta är av särskild betydelse för utbytbara läkemedel där kunden själv inte har möjlighet att påverka läkemedelsvalet utan att drabbas av ekonomiska konsekvenser.

Vad gäller de läkemedel som redan ingår i förmånen är det viktigt att de praktiska konsekvenserna beaktas vid eventuella beslut om att ett läkemedel ska utgå ur förmånen. Exempelvis bör apotek i en sådan situation ges mandat att, om kunden vill det, byta ut förskrivet läkemedel som inte längre ingår i förmånen till ett utbytbart alternativ som fortfarande ingår. Idag är detta inte tillåtet utan att förskrivaren först kontaktas för att godkänna utbytet, vilket medför en helt onödig byråkrati för apotek, kund och förskrivare. Problemet blir mer och mer påtagligt eftersom de striktare kriterierna som numera tillämpas för att avgöra om ett läkemedel ska ingå i förmånen har medfört att det blir allt vanligare att även receptbelagda läkemedel inte ingår i förmånen.

Sveriges Apoteksförening

Johan Waller
Verkställande Direktör

Förslag till förordning om ändring i förordningen (1996:1357) om statlig ersättning för hälso- och sjukvård för asylsökande

25 mars 2010

Sveriges Apoteksförening har beretts möjlighet att lämna synpunkter på rubricerade remiss och lämnar därför följande kommentarer:

Med den mindre ändring som görs i förordningen lämnas hela frågan om praktisk hantering vidare till Migrationsverket (MV). Detta innebär att frågan i grunden måste beredas vidare inom MV och om de gör bedömningen att den praktiska hanteringen ska regleras i föreskrifter (vilket de har mandat att utfärda enligt 11 § förordningen) så innebär det att förändringen försenas ytterligare. MV ska ta fram ett förslag, skicka det på remiss, ta ställning till remissvaren och sedan fatta beslut och därefter ska föreskriften tryckas.

Läs mer »

Kategori: Remisser

Remiss med anledning av undantag från föreskrifter (TLVFS 2009:4)

Förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek – Dnr 581:2010/507465

Förslag till föreskrifter om ändring i Tandvårds och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter om allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedel och utbyte av läkemedel m m.

Förslag till ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Förslag till förordning om ändring i förordningen (1996:1357) om statlig ersättning för hälso- och sjukvård för asylsökande

Senaste nyheter

Arkiv